2017年12月18日,科炬生物在新三板掛牌上市,股票代碼:872334。
天津中新科炬生物制藥股份有限公司(中新科炬),是由天津醫(yī)藥集團(tuán)、天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司與海外歸國(guó)創(chuàng)業(yè)人員共同投資創(chuàng)辦的一家體外診斷試劑、儀器、服務(wù)三位一體的檢測(cè)+互聯(lián)網(wǎng)的系統(tǒng)服務(wù)商。公司創(chuàng)建于2003年,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、天津市A級(jí)放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、中國(guó)高科技產(chǎn)業(yè)化研究會(huì)團(tuán)體會(huì)員單位、國(guó)家發(fā)改委授牌的快速診斷試劑示范工程基地、國(guó)家863項(xiàng)目承擔(dān)單位。
中新科炬立足于自主創(chuàng)新,依托國(guó)內(nèi)外人才共享、信息互動(dòng)優(yōu)勢(shì)和抗體制備、新品研發(fā)技術(shù)平臺(tái),開發(fā)生產(chǎn)出包括試劑和儀器的十大系列近百種產(chǎn)品并陸續(xù)投放市場(chǎng)。艾滋病HIV(1+2)抗體快速檢測(cè)試劑獲得國(guó)家專利和國(guó)家第二類新藥證書;HCV抗體快速檢測(cè)試劑是首創(chuàng)雙抗原夾心法檢測(cè)HCV的專利產(chǎn)品;獨(dú)家創(chuàng)立的“伊寶泰”品牌產(chǎn)品,以其人性化的設(shè)計(jì)、獨(dú)特的組合、穩(wěn)定的質(zhì)量得到經(jīng)銷商和用戶的廣泛好評(píng);“愛琪”品牌定量試劑,突破了膠體金法定量檢測(cè)的技術(shù)難關(guān),為膠體金試劑的臨床應(yīng)用開辟了新的局面;免疫層析結(jié)果判定儀為膠體金試劑的定性、定量檢測(cè)提供了一個(gè)開放、通用平臺(tái)。
中新科炬已獲得獲得中國(guó)醫(yī)療器械證書47個(gè)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)49項(xiàng)、FDA證書3個(gè),以及14個(gè)產(chǎn)品CE認(rèn)證、11個(gè)產(chǎn)品CMDCAS認(rèn)證。生產(chǎn)管理嚴(yán)格按照體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則以及國(guó)際質(zhì)量管理體系(ISO 9001,ISO 13485)運(yùn)行,保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量。產(chǎn)品銷往全國(guó)各地及北美、南美、東南亞、歐洲、中東、非洲等國(guó)際市場(chǎng)。
中新科炬先后九次獲得天津或國(guó)家的項(xiàng)目支持,被認(rèn)定為天津市科技型中小企業(yè),獲得天津中小企業(yè)風(fēng)云榜“天津中小企業(yè)100強(qiáng)”稱號(hào),是國(guó)家發(fā)改委授牌的快速診斷試劑高新技術(shù)示范工程基地、國(guó)家863項(xiàng)目承擔(dān)單位。大便潛血、鐵蛋白、丙肝檢測(cè)試劑產(chǎn)品被評(píng)為天津市自主創(chuàng)新產(chǎn)品。伊寶泰品牌產(chǎn)品被中國(guó)婦女兒童事業(yè)發(fā)展中心授予“中國(guó)婦女兒童喜愛的品牌產(chǎn)品”稱號(hào);伊寶泰商標(biāo)被評(píng)為“天津市著名商標(biāo)”。以免疫層析結(jié)果判讀記錄儀為核心的“現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急檢測(cè)包”被工業(yè)和信息化部列為國(guó)家應(yīng)急采購(gòu)產(chǎn)品。
目前,公司一方面整合膠體金試劑、免疫層析結(jié)果判讀記錄儀及云平臺(tái)等技術(shù)優(yōu)勢(shì),獨(dú)創(chuàng)集成管理式POCT(MI-POCT)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)方便、準(zhǔn)確、快捷的現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集與遠(yuǎn)程指導(dǎo)或監(jiān)控中心的數(shù)據(jù)共享,推動(dòng)現(xiàn)代化檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展和診療水平的提高。而且另一方面關(guān)注基層醫(yī)療,整合資源,獨(dú)創(chuàng)了適用于村醫(yī)、診所等基層的便攜式MI-POCT工作站,切實(shí)發(fā)揮最基層醫(yī)療單位的職能,提高診療水平。同時(shí)致力于精準(zhǔn)POCT技術(shù)的研究與應(yīng)用,引進(jìn)韓國(guó)微流控技術(shù),實(shí)現(xiàn)真正意義的POCT定量精準(zhǔn)檢測(cè)。